RoHS, REACH, CE, FCC y UL: conceptos básicos sobre certificación para importadores

Por qué las declaraciones de certificación despistan a los importadores

Cada normativa plantea una pregunta diferente. La RoHS pregunta: «¿Se ha fabricado este equipo electrónico con sustancias peligrosas prohibidas?»; REACH pregunta: «¿Están reguladas las sustancias químicas de este producto?»; la marca CE pregunta: «¿Está el producto sujeto a la legislación de armonización de la UE y, en caso afirmativo, se ha aplicado correctamente el marcado?»; la FCC pregunta: «¿Las interferencias de radiofrecuencia generadas son inferiores a los límites máximos establecidos en EE. UU.?»; UL pregunta: «¿Cumple este producto con las normas de seguridad reconocidas?». Un mismo producto puede cumplir plenamente con una normativa y incumplir totalmente otra; la pregunta que deberías plantearte no es «¿tengo los certificados?», sino «¿qué normativa afecta exactamente a este producto en mi mercado?».

Comparación rápida: qué cubre cada uno

La directiva RoHS se refiere principalmente a los productos eléctricos y electrónicos dentro de la UE y limita el uso de sustancias como el plomo, el mercurio y algunos retardantes de llama. El reglamento REACH tiene un ámbito de aplicación mucho más amplio que abarca las sustancias químicas presentes en todo tipo de productos, desde textiles y plásticos hasta juguetes. El marcado CE se refiere únicamente a determinadas categorías de productos reguladas por la UE; no es un marcado de calidad general, y ninguna autoridad central de la UE concede el «derecho a utilizar el marcado CE».

● La FCC regula los equipos de radiofrecuencia que se importan a EE. UU. y exige que dichos equipos cuenten con autorización de importación.

● UL es una marca de seguridad expedida por una organización de ensayos de seguridad reconocida en el marco del programa NRTL de la OSHA y no es una etiqueta impuesta por el gobierno.

● RoHS: Sustancias peligrosas en productos electrónicos

● La normativa RoHS puede afectar a la venta de determinados tipos de productos, como luces LED, cargadores o juguetes electrónicos, lo que plantea la cuestión de si las sustancias restringidas en el dispositivo acabado superan los límites legales; no si el producto es operativo. Los importadores deben solicitar un informe RoHS específico para este modelo, en el que se comprueben las normas de ensayo aplicables, la fecha y el nombre del laboratorio. En ocasiones, aunque lamentablemente, se acepta un informe de un modelo similar en el que se han modificado la carcasa de plástico, el recubrimiento o la soldadura tras el ensayo.

REACH: el cumplimiento de la normativa sobre sustancias químicas más allá del sector de la electrónica

REACH también tiene un amplio alcance, ya que abarca textiles, joyería, juguetes, muebles y envases que puedan contener sustancias químicas, recubrimientos o superficies de un producto recubierto. El ámbito de aplicación de las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) incluye a los importadores, y existe un límite del 0,1 % en peso, por encima del cual será necesario realizar ensayos documentados. Comprueba el contenido exacto del material sometido a ensayo (por ejemplo, el plástico, el recubrimiento, el tejido o el adhesivo) en lugar de conformarte con una declaración genérica de «conforme a REACH», lo cual es especialmente relevante en el caso de productos que entren en contacto con la piel o que estén destinados a niños.

Marcado CE: conformidad con la normativa de la UE, no es un certificado de calidad

El marcado CE es uno de los marcados que más confusión genera en el comercio. Solo es obligatorio para determinados productos contemplados en una directiva (por ejemplo, juguetes, equipos médicos, maquinaria o aparatos eléctricos). El marcado CE no debe aparecer en ningún otro lugar.

Un expediente CE consta de una declaración de conformidad, informes de ensayo, expedientes técnicos y toda la certificación del organismo notificado —cuando sea necesario— en el caso de productos de mayor riesgo.

La UE ha emitido una advertencia de que algunos organismos de certificación voluntarios podrían expedir certificados que no son legalmente válidos a efectos del marcado CE. A los proveedores que afirmen que «disponen del marcado CE» se les debe exigir que indiquen qué directiva se aplica y que faciliten un expediente técnico completo.

FCC: Normativa estadounidense sobre radiofrecuencia y dispositivos electrónicos

El cumplimiento de la normativa de la FCC es obligatorio para los dispositivos que emiten energía de radiofrecuencia, como los dispositivos Bluetooth y Wi-Fi basados en radiofrecuencia, los cargadores inalámbricos y los dispositivos del Internet de las cosas (IoT); sin embargo, esta normativa solo se refiere a las emisiones y las interferencias, no a la seguridad general. Los importadores deben determinar si el dispositivo es un emisor intencional o no intencional, y asegurarse de que se importe en las condiciones permitidas. Si no se cumplen los requisitos, es posible que se deniegue la entrada. La documentación que se solicita debe incluir lo que figure en el ID de la FCC o en la autorización, los informes de ensayo y la confirmación de que el módulo inalámbrico o la antena no han sido modificados desde que se realizaron los ensayos.

UL: Certificación de seguridad de los productos y aceptación en el mercado

La certificación UL hace referencia a la seguridad eléctrica y al riesgo de incendio. Consulta la base de datos Product IQ de UL Solutions. Aunque no siempre es obligatorio por ley, es posible que los minoristas, las compañías de seguros o las plataformas de venta online lo exijan. Es importante tener en cuenta que el hecho de que una fuente de alimentación cuente con la certificación UL no implica necesariamente que tu producto final esté homologado por UL; asegúrate de comprobar el número de expediente, el modelo y si la certificación se aplica al componente o al producto final.

Cómo se solapan estos requisitos

Dependiendo de lo que vendas, los requisitos se acumulan: Si vendes un altavoz Bluetooth en la UE, es posible que tengas que cumplir a la vez con las normativas CE, RoHS, REACH y las relativas a las baterías (además de las habituales), pero si lo vendes en EE. UU., quizá tengas que preocuparte por la FCC, la documentación de transporte de las baterías, quizás la NRTL, etc., etc. Los productos electrónicos no eléctricos, como los portarrollos de cocina, puede que no necesiten la certificación de la FCC ni la RoHS (y quizá ni siquiera el marcado CE), pero sí requerirían, como mínimo, una revisión de la normativa sobre contacto con alimentos o de REACH. No se trata de obtener cualquier certificado, sino simplemente de elaborar un mapa de cumplimiento específico para cada producto.

Cómo verificar los certificados de los proveedores y los informes de ensayo

Los certificados solo son válidos si coinciden exactamente con el producto, la fábrica y el mercado. De lo contrario, el comprador deberá verificar el número de modelo, el nombre de la fábrica, la norma de ensayo, la fecha del ensayo, las muestras o los productos completos. Por ejemplo, discrepancias en el nombre de la empresa, «fecha de ensayo posterior a 1990» (lo que significa que está caducado), la cantidad y la resolución del informe, o el hecho de que «todos los productos tengan los mismos certificados», según lo constatado por el proveedor.

Qué hay que preguntar a un proveedor chino antes de hacer un pedido

«Las preguntas concretas —más que las generales— ayudan a diferenciar a estos proveedores serios de aquellos que solo buscan certificados para impulsar las ventas. Por ejemplo: «¿Qué ensayos debemos realizar y según qué norma?», «¿Han evolucionado los materiales desde la última vez que los sometimos a ensayo?», «¿Quién corre con los gastos de los ensayos de conformidad que resulten no conformes?», «¿Los distintos nombres de fábrica que figuran en la documentación se corresponden realmente con la fábrica donde se produce el producto?».

Errores habituales que deben evitar los importadores

Los errores más comunes son: aplicar un descuento general a los cinco símbolos y demostrar que no son intercambiables, y que, aunque lo fueran, el importador no puede eludir su responsabilidad legal mediante el uso del certificado del proveedor; solicitar el marcado CE sin tener derecho a ello; basarse en certificados de componentes para homologar proyectos de productos acabados; y olvidarse de controlar los cambios en los materiales durante el proceso, lo que puede invalidar todos los ensayos realizados hasta la fecha.

Un flujo de trabajo práctico sobre cumplimiento normativo para importadores

Se pueden adoptar una serie de medidas que facilitarán en gran medida la transición del diseño del producto a la producción. Entre ellas se incluyen: establecer el destino final; determinar la clasificación del producto; identificar la lista de requisitos aplicables; llevar a cabo comprobaciones documentales exhaustivas de los proveedores; realizar pruebas previas a la producción en serie cuando los riesgos lo justifiquen; incorporar cláusulas de cumplimiento adecuadas en la orden de compra; examinar las etiquetas y el embalaje antes del envío; y llevar un registro de los datos.

Conclusión

RoHS, REACH, CE, FCC y UL son herramientas muy diferentes destinadas a riesgos muy distintos; no son garantías de seguridad intercambiables. La estrategia más segura no consiste en obtener el mayor número posible de certificados, sino, en primer lugar, determinar con precisión cuáles son necesarios; a continuación, comprobarlos minuciosamente; gestionar todos los cambios en la fabricación para que el producto siga cumpliendo la normativa; y tener preparado un expediente completo para un inspector, un cliente o cualquier otra persona que lo solicite.