輸入業者が認証に関する主張に戸惑う理由
規制ごとに、答えなければならない質問は異なります。RoHSは「この電子機器は、使用が禁止されている有害物質を使用して製造されているか」と問います。 REACHは「この製品に含まれる化学物質は規制対象か」と問い、CEは「製品がEUの調和化法規の対象となるか、対象となる場合、マーキングは適切に行われたか」と問い、FCCは「発生する無線周波数干渉が米国の閾値以下か」と問い、ULは「この製品は公認の安全基準に準拠しているか」と問います。 ある製品が、ある規制には完全に準拠していても、別の規制には全く準拠していないというケースもあります。問うべきなのは「認証書を持っているか」ではなく、「私の市場において、この特定の製品にどの規制が適用されるか」ということです。
一目でわかる比較：それぞれの補償内容
RoHSは主にEU域内の電気・電子製品を対象としており、鉛、水銀、および一部の難燃剤などの使用を制限しています。一方、REACHの適用範囲ははるかに広く、繊維製品やプラスチックから玩具に至るまで、あらゆる製品に含まれる化学物質を対象としています。 CEマークは、EUが規制する特定の製品カテゴリーにのみ関連するものであり、広範な品質マークではありません。また、「CEマークの使用権」を発行するEUの中央機関は存在しません。
● FCCは、米国に輸入される無線周波数機器を対象としており、当該機器は輸入の認可を受けていることが求められます。
● ULは、OSHAのNRTLスキームの下で認定された安全試験機関によって発行される安全マークであり、政府主導のラベルではありません。
● RoHS：電子機器における有害物質
● RoHSは、LED照明、充電器、電子玩具など特定の種類の製品の販売に影響を与える可能性があります。これは、完成品に含まれる規制対象物質が法定限度を超えているかどうかという問題であり、製品が動作するかどうかという問題ではありません。 輸入業者は、当該モデルに関するRoHS報告書を要求し、付随する試験規格、日付、および試験機関名を確認する必要があります。残念ながら、試験後にプラスチック筐体、メッキ、またははんだが変更された類似モデルの報告書が受け入れられる場合があります。
REACH：電子機器以外の分野における化学物質規制への対応
REACHの適用範囲は広範であり、化学物質を含む可能性のある繊維製品、宝飾品、玩具、家具、包装材、およびコーティング製品の表面や被膜も対象となります。「高懸念物質（SVHC）」の適用範囲には輸入業者も含まれており、重量比0.1％という閾値が設定されており、これを超える場合は試験結果の文書化が必要となります。 単に「REACH準拠」という一般的な表記ではなく、試験対象となった材料（例えば、プラスチック、コーティング、布地、接着剤など）の具体的な内容を確認してください。これは、皮膚に接触する製品や、子供向けの製品において特に重要です。
CEマーキング：EUの適合性表示であり、品質証明書ではない
CEマークは、貿易において最も分かりにくいマークの一つです。このマークは、指令の対象となる特定の製品（例えば、玩具、医療機器、機械、電気製品など）にのみ必要とされます。それ以外の場所にはCEマークを表示してはなりません。
CEファイルは、適合宣言書、試験報告書、技術ファイル、および必要に応じて高リスク製品に関する認定機関による認証書で構成されます。
EUは、一部の自主認証機関が、CEの目的において法的に正しくない証明書を発行している可能性があるとして警告を発しています。「CE対応可能」と主張するサプライヤーに対しては、どの指令が適用されるのか、および完全な技術ファイルの提示を求めるべきです。
FCC：無線周波数および電子機器に関する米国の規制
RFベースのBluetoothやWi-Fiデバイス、ワイヤレス充電器、IoTデバイスなど、RFエネルギーを放射する機器の送信にはFCC準拠が義務付けられていますが、これは放射や干渉のみを対象としており、全体的な安全性については対象外です。 輸入業者は、当該機器が意図的な放射装置であるか、あるいは意図しない放射装置であるかを特定し、許可された輸入条件の下で輸入されていることを確認しなければなりません。要件を満たさない場合、輸入が拒否される可能性があります。提出が求められる書類は、FCC ID／認可書に記載された内容、試験報告書、および無線モジュールやアンテナが試験以降に変更されていないことを証明する書類です。
UL：製品の安全性認証と市場での受容
ULは、電気的安全性と火災リスクに関する規格を指します。UL Solutionsの「Product IQ」データベースをご確認ください。法的に必ずしも必要というわけではありませんが、小売業者、保険会社、またはマーケットプレイスからその取得が求められる場合があります。重要な点として、UL認証を取得した電源ユニットを使用しているからといって、必ずしも完成品がULリストに掲載されているとは限りません。ファイル番号や型番を確認し、その認証が部品に対してのものか、完成品に対してのものかを必ず確認してください。
これらの要件がどのように重複しているか
販売する製品によっては、満たすべき要件が山積みになります。 EUで販売されるBluetoothスピーカーの場合、CE、RoHS、REACH、および電池に関する規制をすべて同時に満たす必要があるかもしれません（通常の要件に加えて）。一方、米国で販売する場合は、FCC、電池の輸送に関する書類、場合によってはNRTLなど、さまざまな要件に配慮する必要があるでしょう。 キッチン用ロールペーパーディスペンサーのような非電気系電子製品は、FCCやRoHS（場合によってはCEさえも）を必要としないかもしれませんが、少なくとも食品接触規制やREACH規制に関する審査は必須となります。これは単に各種認証を取得することではなく、製品ごとのコンプライアンスマップを作成することそのものが重要なのです。
サプライヤーの証明書および試験報告書の確認方法
証明書は、製品、工場、市場が完全に一致する場合にのみ有効となります。 それ以外の場合は、購入者は型番、工場名、試験規格、試験日、サンプルまたは完成品を確認する必要があります。例えば、会社名の不一致、「試験日が1990年以降」である（つまり期限切れ）、報告書の数量や詳細度、サプライヤーから「すべての製品に同じ証明書が添付されている」といった点が挙げられます。
発注前に中国のサプライヤーに確認すべきこと
「一般的な質問ではなく、具体的な質問を投げかけることで、真摯なサプライヤーと、単に売上を伸ばすために認証を取得しようとしているだけの業者とを見分けることができます。 例えば、「どのような試験を行う必要があり、どの基準に準拠すべきか」、「前回の試験以降、材料に改良は加えられたか」、「適合性試験で不合格となった場合の費用は誰が負担するのか」、「書類に記載されている各工場名は、実際に生産工場と一致しているのか」といった質問です。」
輸入業者が避けるべきよくある間違い
よくある間違いとしては、5つの記号を包括的に割り引いて解釈し、それらが互換性がないことを示すこと、 また、仮に互換性があったとしても、輸入業者は供給業者の証明書を使用しても法的責任を免れることはできないこと、取得資格のないCEマークを要求すること、部品の証明書に依存して完成品のプロジェクトを通過させようとすること、製造工程中の材料変更の推移を管理し忘れることで、それまでに実施されたすべての試験が無効になる可能性があることなどです。
輸入業者向けの実用的なコンプライアンス・ワークフロー
製品設計から生産への移行を大幅に円滑にするため、一連の措置を講じることができます。 これには、最終的な仕向地の設定、製品の分類の決定、適用される要件の一覧の特定、サプライヤーに対する綿密な書類審査の実施、リスクを考慮して必要と判断される場合には量産に先立って早期の試験を実施すること、発注書に適切なコンプライアンス条項を盛り込むこと、出荷前のラベルおよび梱包の検査、ならびに記録の保管などが含まれます。
結論
RoHS、REACH、CE、FCC、ULは、それぞれ全く異なるリスクに対応する、まったく異なるツールであり、互いに置き換え可能な安全保証ではありません。 最も安全な戦略とは、単に最も多くの認証を取得することではなく、まずどの認証が必要かを正確に特定し、それらを徹底的に確認し、製品が規制に準拠し続けるよう製造上の変更をすべて管理し、検査官、顧客、あるいは調査担当者に対して提示できるよう、包括的な資料を常に準備しておくことです。
